國藥監(jiān)人[2003]97號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

    我國自1994年實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育不斷發(fā)展完善，執(zhí)業(yè)藥師隊伍整體素質(zhì)不斷提高，在保障公眾用藥安全有效、經(jīng)濟(jì)合理方面發(fā)揮著越來越重要的作用。

    2002年11月1日，國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于取消第一批行政審批項(xiàng)目的決定》（國發(fā)［2002］24號），取消了對執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)中心、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指定項(xiàng)目和指導(dǎo)項(xiàng)目的行政審批。為建立新的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理機(jī)制，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作，經(jīng)研究，提出改革和加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作意見如下：

    一、充分認(rèn)識改革執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理機(jī)制的重要性
    行政審批制度改革后，盡快建立新的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理機(jī)制是適應(yīng)我國入世和與國際慣例逐步接軌的客觀需要，是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變政府職能和適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)體制的必然選擇，是加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理和確保質(zhì)量的重要舉措。取消行政審批不等于放棄監(jiān)督管理，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理機(jī)制亟待進(jìn)行相應(yīng)的改革。

    執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育是不斷提高執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、法律和道德素質(zhì)、執(zhí)業(yè)能力和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的必要手段。為使執(zhí)業(yè)藥師逐步適應(yīng)以消費(fèi)者和病患者為中心，開展藥學(xué)服務(wù)的需要，須進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍的整體素質(zhì)。

    隨著執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的逐年增多，執(zhí)業(yè)藥師對繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式提出了新的更高要求，而執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式缺乏選擇性，工學(xué)矛盾和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重的問題也日益突出。因此，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式需要進(jìn)一步改進(jìn)。

    二、行政審批制度改革后的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理機(jī)制
    （一）國家藥品監(jiān)督管理局履行全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理職責(zé)，制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育政策及管理辦法，監(jiān)督檢查指導(dǎo)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作。
    （二）各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局履行本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理職責(zé)，加強(qiáng)對本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)。
    （三）國家藥品監(jiān)督管理局委托中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會擬定全國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育指導(dǎo)大綱（以下簡稱大綱），并組織專家按大綱要求評估高等醫(yī)藥院校及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體編寫的有關(guān)培訓(xùn)教材和根據(jù)需要編寫有關(guān)培訓(xùn)教材，上報國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、公布，供繼續(xù)教育實(shí)施機(jī)構(gòu)及廣大執(zhí)業(yè)藥師使用；確認(rèn)、公布執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育年度必修內(nèi)容和面向全國的選修內(nèi)容；利用有效、經(jīng)濟(jì)、方便的遠(yuǎn)程教育手段組織實(shí)施部分必修、選修內(nèi)容；接受國家藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)，報送年度執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作執(zhí)行情況。

    三、科學(xué)確定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容，充分滿足執(zhí)業(yè)藥師的需要
    執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容主要包括與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動直接相關(guān)的需要更新、補(bǔ)充的藥事管理政策法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德、藥學(xué)專業(yè)知識與技能等內(nèi)容，并分為必修、選修、自修三類。

    必修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師必須進(jìn)行更新、補(bǔ)充的繼續(xù)教育內(nèi)容。確定這類內(nèi)容時應(yīng)遵循少而精的原則。每年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修內(nèi)容為5學(xué)分。

    選修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師可以根據(jù)需要有選擇地進(jìn)行更新、補(bǔ)充的繼續(xù)教育內(nèi)容。確定這類內(nèi)容時應(yīng)遵循多而廣的原則。每年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育選修內(nèi)容為5學(xué)分。

    自修內(nèi)容屬于執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)需要在必修、選修內(nèi)容之外自我選定的與執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的繼續(xù)教育內(nèi)容。自修的形式可以靈活多樣，如參加研討會、學(xué)術(shù)會，閱讀專業(yè)期刊，培訓(xùn)，自學(xué)，研究性工作計劃、報告或總結(jié)，調(diào)研或考察報告等。執(zhí)業(yè)藥師再注冊時，須提交自修內(nèi)容的有關(guān)材料（自修內(nèi)容的確認(rèn)將在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法》中作出明確規(guī)定）。

    四、遵循有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，科學(xué)選擇和使用執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式和手段
    （一）針對執(zhí)業(yè)藥師工作繁忙、居住分散和在職、成人的特點(diǎn)，科學(xué)合理地選擇、使用繼續(xù)教育形式和考核方式，降低成本，最大限度地減輕執(zhí)業(yè)藥師在繼續(xù)教育方面的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
    （二）在規(guī)定的范圍內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師可以自行選擇接受繼續(xù)教育的形式，自行選擇選修內(nèi)容，自行決定自修內(nèi)容和自修方式。各級藥品監(jiān)督管理部門、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)施機(jī)構(gòu)不應(yīng)以各種形式和名義限制執(zhí)業(yè)藥師的上述選擇權(quán)。
    （三）針對遠(yuǎn)程教育的特點(diǎn)，進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考核、學(xué)分授予及證明形式。

    五、幾點(diǎn)要求
    （一）各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局要不斷提高對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育重要性和必要性的認(rèn)識，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變觀念，加強(qiáng)監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
    （二）要認(rèn)真做好行政審批制度改革后執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作，堅決制止亂辦班、亂收費(fèi)的現(xiàn)象，保質(zhì)保量地完成2003年度的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作。
    （三）抓緊籌備省級執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會，盡快完成本地區(qū)協(xié)會的成立工作，積極探索建立新的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理機(jī)制，促進(jìn)政府職能的轉(zhuǎn)變，以適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)體制的需要。

    按照《關(guān)于改革和加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的意見》的要求，我局將盡快修訂、印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作作出明確規(guī)定。

                                                        國家藥品監(jiān)督管理局
                                                       二○○三年三月十七日